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“上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/03/08
發證日期 2019/03/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200100205
中文品名 “上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名 “Shanghai MicroPort” Firefighter PTCA Balloon Catheter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
製造廠廠址 No. 501 Newton Road, Z.J. Hi-Tech Park, Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/03/26
製造許可登錄編號 QSD8995