| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022486號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260415
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| 發證日期 |
20210415
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402248608
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| 中文品名 |
“一協紀” 採血針 (滅菌)
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| 英文品名 |
“Schiff” Lancet (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
一協紀股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區立德街81號4樓
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| 申請商統一編號 |
86295192
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| 製造商名稱 |
HTL-STREFA S.A.
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| 製造廠廠址 |
UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
PL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210504
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13018
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