| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036938號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/03/04
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| 發證日期 |
2024/03/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603693800
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| 中文品名 |
“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)
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| 英文品名 |
“Schiff” Safety Pen Needle (Sterile)
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J.5570 皮下單腔針
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Safe Block: 31G x 5mm、31G x 6mm、31G x 8mm以下空白
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| 限制項目 |
必要醫療器材;;輸 入
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| 申請商名稱 |
一協紀股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區立德街81號4樓
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| 申請商統一編號 |
86295192
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| 製造商名稱 |
HTL-STREFA S.A.
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| 製造廠廠址 |
UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
PL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/08/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13018
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