“一協紀”胰島素注射筆專用針

許可證字號	衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/09/02
發證日期	2014/09/02
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602649802
中文品名	“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名	"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	Pikdare S.p.A.
製造廠廠址	Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2024/07/05
製造許可登錄編號	QSD11176