"飛確"B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第007587號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/25
發證日期	2018/12/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"飛確"B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	"Vstrip" Strep B Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街三號16樓
申請商統一編號	04742997
製造商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/12/27
製造許可登錄編號