Skip to main content



"飛確" B型流行性感冒陽性品管材料 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第008391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250615
發證日期 20200615
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "飛確" B型流行性感冒陽性品管材料 (未滅菌)
英文品名 "Vstrip" Flu B Positive Control (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街三號16樓
申請商統一編號 04742997
製造商名稱 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠
製造廠廠址 新北市汐止區大同路一段306號6樓之3
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20200723
製造許可登錄編號