| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009352號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/26
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2005/01/11
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| 發證日期 |
2000/01/11
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600935200
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| 中文品名 |
海龍玻璃體替代物
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| 英文品名 |
HAIRON PREFILLED INJECTION "DONG KOOK"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION
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| 醫器規格 |
０．４ＭＬ，０．５５ＭＬ，０．８５ＭＬ，１ＭＬ注射筒裝。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
寶齡富錦生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區園區街三號16樓
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| 申請商統一編號 |
04742997
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| 製造商名稱 |
DONG KOOK PHARMACEUTICAL CO. LTD.
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| 製造廠廠址 |
150-3 HOIJUK-RI MANSEUNG-MYUN JINCHEON-GUM CHOONGCHEONGBOOK-DO KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/29
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| 製造許可登錄編號 |
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