| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第a00416號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/31
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| 發證日期 |
2025/06/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA084A0041602
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| 中文品名 |
橘子醫生 放大眼鏡 (未滅菌)
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| 英文品名 |
orangedental Ophthalmic Loupes (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辨法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)（M.4770)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德淵企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里五權六路9號3樓
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| 申請商統一編號 |
04465521
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| 製造商名稱 |
ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/06/05
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| 製造許可登錄編號 |
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