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醫療器材許可證資料集
佳世達科技股份有限公司
"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器
許可證字號
衛部醫器製字第007424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2027/03/15
發證日期
2022/03/15
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05500742400
中文品名
"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器
英文品名
"BenQ" Diagnostic Ultrasound System
效能
詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目
國 產;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱
佳世達科技股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區山頂里山鶯路157號
申請商統一編號
12490306
製造商名稱
佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址
桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2023/05/02
製造許可登錄編號
QMS1571