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"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器

許可證字號 衛部醫器製字第007424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/15
發證日期 2022/03/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05500742400
中文品名 "明基三豐" 數位彩色超音波掃描器
英文品名 "BenQ" Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科學
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱 佳世達科技股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區山頂里山鶯路157號
申請商統一編號 12490306
製造商名稱 佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/05/02
製造許可登錄編號 QMS1571