Skip to main content



德淵蒸汽滅菌器

許可證字號 衛署醫器製字第003805號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20221009
發證日期 20121009
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 德淵蒸汽滅菌器
英文品名 TEX YEAR STEAM STERILIZER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TAT-202、TAT-202U增加規格:TAT-202-B,TAT-202U-B,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 德淵企業股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號 04465521
製造商名稱 德淵企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190729
製造許可登錄編號 GMP0917