許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009604號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2027/06/17
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發證日期 |
2022/06/17
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許可證種類 |
醫 器
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
1
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通關簽審文件編號 |
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中文品名 |
"康碧" 消毒劑 (未滅菌)
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英文品名 |
"ComBac" Disinfectants Solution (Non-Sterile)
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效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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醫器次類別一 |
J6890 一般醫療器材用消毒劑
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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醫器規格 |
空白
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限制項目 |
國 產;;GMP
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申請商名稱 |
寶齡富錦生技股份有限公司
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申請商地址 |
台北市南港區園區街三號16樓
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申請商統一編號 |
04742997
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製造商名稱 |
寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
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製造廠廠址 |
新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
TW
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製程 |
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異動日期 |
2023/02/08
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製造許可登錄編號 |
QMS5443
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