尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

許可證字號	衛部醫器製字第006254號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/18
發證日期	2018/10/15
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	尖端醫嗎啡快速檢驗試劑
英文品名	TABP MOP Rapid test kit
效能	本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	50劑/盒，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段363號5樓
申請商統一編號	70774029
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/18
製造許可登錄編號	QMS0692

尖端醫 嗎啡快速檢驗試劑