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寶齡富錦生技股份有限公司
"寶齡" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
許可證字號
衛署醫器製壹字第000755號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20201124
發證日期
20051124
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHY04300075503
中文品名
"寶齡" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
英文品名
Helicobacter pylori Antigen EIA Test "PBF" (Non-Sterile)
效能
螺旋桿菌屬血清試劑含抗血清結合螢光染料,可由臨床樣本中鑑定此菌或由樣本培養基中將此菌分離出來。
劑型
包裝
醫器主類別一
C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
96 test/kit
限制項目
國 產
申請商名稱
寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街三號16樓
申請商統一編號
04742997
製造商名稱
寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址
桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
20160727
製造許可登錄編號