Skip to main content



固立安暫時型牙科黏合劑(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第007830號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/11/12
註銷理由 自請註銷
有效日期 2024/07/04
發證日期 2019/07/04
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 固立安暫時型牙科黏合劑(未滅菌)
英文品名 Goodlion Temporary cement(Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科學
醫器次類別一 F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 泓瀚科技股份有限公司
申請商地址 新竹市香山區大湖路173之2號
申請商統一編號 80627878
製造商名稱 泓瀚科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市香山區海山里大湖路173-2號(4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/11/16
製造許可登錄編號