| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021337號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250304
|
| 發證日期 |
20200304
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402133702
|
| 中文品名 |
"博美德"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Pro Med Inst" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
K4535 非動力式神經外科用器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
明基三豐醫療器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街46號7樓
|
| 申請商統一編號 |
23285106
|
| 製造商名稱 |
PRO MED INSTRUMENTS GMBH
|
| 製造廠廠址 |
BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200306
|
| 製造許可登錄編號 |
|