| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025647號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20181202
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| 發證日期 |
20131202
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602564701
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| 中文品名 |
“特諾克”超音波探頭
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| 英文品名 |
“TERATECH” uSmart3200T Ultrasound System Transducers
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1570 診斷用超音波轉換器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
4V2A, 5C2A, 12L5A, 15L4以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
佳世達科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓
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| 申請商統一編號 |
12490306
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| 製造商名稱 |
TERATECH CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
77-79 TERRACE HALL AVE., BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20131213
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7689
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