| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012156號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20170913
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| 發證日期 |
20120913
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401215601
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| 中文品名 |
“歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
明基三豐醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街46號7樓
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| 申請商統一編號 |
23285106
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| 製造商名稱 |
ONDAL INDUSTRIETECHNIK GMBH
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| 製造廠廠址 |
WELLASTRABE 2-4, 36088 HUNFELD, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20120921
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| 製造許可登錄編號 |
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