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“明基三豐”數位彩色超音波掃描器

許可證字號 衛部醫器製字第005861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/01
發證日期 2017/09/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “明基三豐”數位彩色超音波掃描器
英文品名 “BenQ” Diagnostic Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 T3300,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 佳世達科技股份有限公司
申請商地址 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路157號
申請商統一編號 12490306
製造商名稱 佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/05/04
製造許可登錄編號 GMP1259