“明基三豐”數位彩色超音波掃描器

許可證字號	衛署醫器製字第003776號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20221016
發證日期	20121016
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”數位彩色超音波掃描器
英文品名	“BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UP600,以下空白。增加規格：E94。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20170612
製造許可登錄編號	GMP1259