| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第008456號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250721
|
| 發證日期 |
20200721
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“怡安” 醫用口罩(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4040 醫療用衣物
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
成人平面、兒童平面,以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
明基三豐醫療器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街46號7樓
|
| 申請商統一編號 |
23285106
|
| 製造商名稱 |
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
|
| 製造廠廠址 |
臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210728
|
| 製造許可登錄編號 |
|