Skip to main content



“德淵”蒸氣滅菌鍋

許可證字號 衛部醫器製字第005443號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/08/23
發證日期 2016/08/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “德淵”蒸氣滅菌鍋
英文品名 “Tex Year” Steam sterilizer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 德淵企業股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號 04465521
製造商名稱 德淵企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/04/19
製造許可登錄編號 GMP0917