“寶齡”幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第001460號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300146002
中文品名	“寶齡”幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名	Helicobacter pylori Antigen Rapid Test “PBF”(non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	國　產
申請商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街三號16樓
申請商統一編號	04742997
製造商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/07/27
製造許可登錄編號