“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

許可證字號	衛部醫器製字第005258號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/05
發證日期	2016/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)
英文品名	“Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CSC-1A以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	家是康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區中華路一段25之3號4樓之1
申請商統一編號	53768229
製造商名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/08/31
製造許可登錄編號	GMP1237