| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001371號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/11/08
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| 註銷理由 |
自請註銷。
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| 有效日期 |
2020/10/28
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| 發證日期 |
2005/10/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400137107
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| 中文品名 |
“哈德森”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Hudson” Nonrebreathing mask(Non-Sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5570 非重吸入式呼吸面罩
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1058, 1059, 1060, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
明基三豐醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街46號7樓
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| 申請商統一編號 |
23285106
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| 製造商名稱 |
HUDSON RESPIRATORY CARE INC. TELEFLEX MEDICAL
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| 製造廠廠址 |
27711 DIAZ ROAD/P.O. BOX 9020, TEMECULA , CA 92589-9020, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/11/08
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| 製造許可登錄編號 |
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