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“優沛視” 手持式眼底攝影機

許可證字號 衛部醫器輸字第035042號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20261126
發證日期 20211126
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603504202
中文品名 “優沛視” 手持式眼底攝影機
英文品名 epiCam
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二 M 眼科學
醫器次類別二 M1120 眼科攝影機
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 epiCam MepiCam C以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏國新藥股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
申請商統一編號 29118865
製造商名稱 Epipole Ltd
製造廠廠址 Suite 4, Forth House, North Road, INVERKEITHING, Fife, KY11 1NZ, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 20211223
製造許可登錄編號 QSD12660