| 許可證字號 |
衛部醫器製壹登字第a00265號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2023/08/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA083a0026502
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| 中文品名 |
“佳世達” CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Qisda" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3661 CAD/CAM光學取模系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
保稅工廠生產之醫療器材
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| 申請商名稱 |
佳世達科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區山頂里山鶯路１５７號
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| 申請商統一編號 |
12490306
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| 製造商名稱 |
佳世達科技股份有限公司雙星二廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/10/09
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1571
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