“佳世達”數位彩色超音波掃描器

許可證字號	衛署醫器製字第003931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/16
發證日期	2013/06/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“佳世達”數位彩色超音波掃描器
英文品名	“QISDA”Diagnostic Doppler Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UP600，以下空白。增加規格：E94(原102年06月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星廠
申請商地址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓
申請商統一編號	12490306
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號1、5、7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	GMP0924