“伊諾賽” 診斷用超音波系統

許可證字號	衛部醫器製字第005869號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220915
發證日期	20170915
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“伊諾賽” 診斷用超音波系統
英文品名	“InnoSight” Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	InnoSight以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳世達科技股份有限公司
申請商地址	桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路157號
申請商統一編號	12490306
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190708
製造許可登錄編號	GMP1259